La Unión Europea podría no dar el visto bueno para la aplicación de las dosis de la multinacional sueco-británica. ¿Cuáles son los motivos?
El ente regulador de la Unión Europea (UE) dijo que probablemente no podrá autorizar el uso de la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca y la Universidad de Oxford en enero porque aún necesita más información de sus fabricantes.
La multinacional sueco-británica AstraZeneca y la Universidad de Oxford “ni siquiera han llenado el formulario de solicitud formal (de autorización) ante nosotros”, dijo el vicedirector de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), Noel Wathion.
La EMA solo ha recibido algo de información sobre esa vacuna, dijo Wathion al diario belga Het Nieuwsblad.
“No es suficiente para conceder una licencia de comercialización condicional. Necesitamos más datos sobre la calidad de la vacuna. Y, después de eso, la compañía tiene que hacer una solicitud formal” de aprobación, añadió. Esto hace “improbable” que la vacuna pueda recibir autorización el mes que viene, dijo Wathion.
Télam